總局將現由省級食藥監、國家食品藥品監督管理總局審評審批的藥品注冊申請調整為國家食品藥品監督管理總局集中受理。省級的藥品注冊受理審查專用章在2017年12月1日將不再繼續使用,201...
2017年8月,食藥監管局根據《2017年北京市食品藥品安全監測計劃》,對全市藥品生產、經營、使用環節開展了監督抽檢,完成藥品監督抽檢1218次,未檢出不合格,合格率為100%
原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)對審評審批更嚴厲,更明確。意向清晰為讓行業規范化,正常化。 為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化...
國家食品藥品監督管理總局決定,對已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查,藥品注冊申請人自查發現藥物臨床試驗數據存在真實性問題的,應當主動撤回注冊申請,總局公...
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)與《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發〔2017〕4...
為落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),根據《關于調整藥品注冊受理工作的公告》(2017年 第134號)要求,國家食品藥品監督管理總局組織...
(2004年8月5日國家食品藥品監督管理局令第14號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正)
《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》(第37號)已于2017年11月7日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。為貫徹落實國務院深化...
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