經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第六批)。 特此通告。 附件:仿制藥參比制劑目錄(第六批) 食品藥品監管總局 20...
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》,經資料審查和現場檢查,認定航天中心醫院等95家藥物臨床試驗機構新增專業資格,發給《藥物臨床試驗機構資格認...
根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)的有關要求,針對部分藥品注冊申請中的臨床試驗數據不真實甚至弄虛作假問題,2015年7月22日國家食品藥...
為進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要,國家食品藥品監管總局商國務院有關部門起草了《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品...
為進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要,國家食品藥品監督管理總局商國務院有關部門起草了《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革...
為進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要,國家食品藥品監督管理總局商國務院有關部門起草了《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快...
經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第二批)。 特此通告。 附件:仿制藥參比制劑目錄(第二批) 食品藥品監管總局 20...
經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第一批)。 特此通告。 附件:仿制藥參比制劑目錄(第一批) 食品藥品監管總局 20...
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