一.《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號,以下簡稱《公告》)出臺的背景和意義? 自《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國...
國家食品藥品監督管理總局決定對新收到22個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請(見附件)進行臨床試驗數據核查。現將有關事宜公告如下: 一、在國家食品藥品監督管理總局組織核查前...
為落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)文件精神,根據《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(國家食品藥品監督管理總局...
凱瑞德醫藥研發共享平臺 2017年8月26日上午9點00分,凱瑞德講堂第四期醫藥講座《 一致性評價凱瑞德分享沙龍---- 原研藥逆拆方 篇 》在石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司會客...
2017年8月11日,在凱瑞德醫藥權威專家和廠家的共同努力下,凱瑞德客戶的四川工廠順利通過了歐洲EDQM為期三天的現場檢查。 隨著世界一體化進程的加快,越來越多的國內企業逐漸走出國...
為貫徹黨中央、國務院關于食品藥品安全工作的決策部署,落實四個最嚴要求,切實加強食品藥品安全監管,嚴懲食品藥品違法犯罪行為,有效保障人民群眾飲食用藥安全,8月15日,國家食品藥品監管...
總局關于進一步加強食品藥品案件查辦工作的意見 食藥監法〔2017〕69號 各
北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川省(市)食品藥品監督管理局: 根據全國人大常委會《關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》...
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