凱瑞德藥物研發共享平臺 提 要: 伴隨第一批仿制藥質量一致性評價藥品限定期限逐漸向我們靠近,醫藥企業在研究過程中面對的各種難題及困境,也被越來愈多人提及,仿制藥一致性評價的最終目的...
凱瑞德醫藥研發共享平臺 2017年8月05日上午9點00分,凱瑞德講堂第叁期醫藥講座《 一致性評價凱瑞德分享沙龍---- 原料藥 篇 》在石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司會客廳如期...
國家食品藥品監督管理總局令 第34號 《藥物非臨床研究質量管理規范》已于2017年6月20日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2017年9月1日起施行。 局長...
提 要: 一致性評價過程中原料藥晶型分析如何才能與原研制劑相一致?如何在眾多雜質譜中選擇合適的有關物質進行分析檢測?選擇雜質的標準又是什么?歐美國家原料藥國際注冊核心難點如何攻克?...
2017年7月22日上午9點00分,凱瑞德講堂第二期醫藥講座《 一致性評價凱瑞德分享沙龍----包材篇 》在石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司會客廳如期舉行,共有15人參加,歷時近3...
7月20日,仿制藥一致性評價論壇在北京亦莊生物醫藥園舉行,凱瑞德醫藥科技作為園區企業,參與了論壇的學習和交流。此次論壇主要有北京市食品藥品監督管理局藥品注冊處貝雷老師、北京大學人民...
2015年,一個對中國藥品監管來說不同尋常的年份。 當年7月,國家食品藥品監督管理總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(2015年第117號)。10月末,第一批臨...
一切為了人民 7月21日,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心發布的《藥物臨床試驗數據核查階段性報告》(2015年7月~2017年6月)讓業內又想起了兩年前那個難忘的日子2...
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