經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第八批)。 特此通告。 附件:仿制藥參比制劑目錄(第八批) 食品藥品監管總局 20...
經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第七批)。 特此通告。 附件:仿制藥參比制劑目錄(第七批) 食品藥品監管總局 20...
會議時間:2017年7月22日 9:00—11:00;會議地點:河北省石家莊高新區天山科技工業園9號樓3層;會議主題:一致性評價及研發過程中包材的選擇和質量標準制定;
國家局組織專家討論一致性評價特殊品種:生化藥品 石家莊凱瑞德公司特約參加人曲永戰 7月8日,作為特邀嘉賓,參與甲狀腺片一致性評價工作開展的討論,積極提出建議,以資解決一致性評價工作...
2017年7月8日上午9點00分,凱瑞德講堂第一期醫藥講座《 一致性 評價凱瑞德分享沙龍 ----輔料篇 》在石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司會客廳舉行,主講內容:本次沙龍主要圍...
提 要: 中國的藥用輔料是否能夠符合一致性評價的的要求?要制定什么樣的質量標準?如果對藥用輔料企業進行管理?這些都是目前急需解決的問題! 凱瑞德承接了9個口服制劑品種一致性評價,目...
日前,中國食品藥品檢定研究院在官網開設專欄,轉載有關藥品檢驗機構對部分國家藥品抽檢品種的探索性研究情況。首批轉載了鹽酸左西替利嗪片、胃康靈膠囊、沒藥、低密度聚乙烯藥用滴眼液瓶等49...
《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》(國務院令第680號,以下簡稱《決定》)已于2017年5月4日公布施行。現就貫徹實施《決定》有關事項公告如下: 根據《決定》,醫療器...
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