日前，中國食品藥品檢(jian)(jian)定研(yan)(yan)究院在官網開(kai)設專欄(lan)，轉載有(you)關藥品檢(jian)(jian)驗(yan)機構對部分國家藥品抽檢(jian)(jian)品種(zhong)的(de)探索(suo)(suo)性(xing)(xing)研(yan)(yan)究情況。首批(pi)轉載了鹽酸左西替利嗪(qin)片、胃康靈膠(jiao)囊、沒藥、低(di)密度聚乙烯藥用滴眼液瓶等(deng)49個品種(zhong)的(de)探索(suo)(suo)性(xing)(xing)研(yan)(yan)究方(fang)法和有(you)關結果，今后將根據抽檢(jian)(jian)工作進展陸續發(fa)布。

　　近年來，國家藥(yao)品(pin)(pin)抽(chou)檢(jian)堅持以問題為導向，在(zai)按照法定標(biao)準檢(jian)驗(yan)藥(yao)品(pin)(pin)的(de)基礎上(shang)，有針對性(xing)地開(kai)展了(le)(le)部分品(pin)(pin)種質(zhi)量(liang)相關的(de)探索(suo)性(xing)研究(jiu)，以發現影(ying)響藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)的(de)內在(zai)因素(su)。探索(suo)性(xing)研究(jiu)在(zai)識別摻雜使假、打擊(ji)違(wei)(wei)法違(wei)(wei)規生產、提升國家藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)準等方面(mian)發揮了(le)(le)重要(yao)的(de)作用，同時也對企業進一步開(kai)展藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)的(de)后續技術研究(jiu)提供了(le)(le)更加專(zhuan)屬的(de)方法和(he)參考。

　　公開藥品(pin)抽驗的(de)(de)(de)探索(suo)性(xing)(xing)研(yan)究(jiu)(jiu)情(qing)況旨在(zai)提示相關藥品(pin)生(sheng)產企業關注(zhu)自(zi)身產品(pin)質(zhi)量及(ji)相關信息，主動落(luo)實藥品(pin)生(sheng)產企業的(de)(de)(de)主體責任(ren)，認真排查、深入研(yan)究(jiu)(jiu)，對(dui)可能(neng)存在(zai)的(de)(de)(de)問題及(ji)時改進，持(chi)續提升藥品(pin)質(zhi)量。公開的(de)(de)(de)探索(suo)性(xing)(xing)研(yan)究(jiu)(jiu)情(qing)況是相關藥品(pin)檢(jian)驗機(ji)構針對(dui)抽檢(jian)品(pin)種各(ge)自(zi)不同的(de)(de)(de)風險點和潛在(zai)問題所建立的(de)(de)(de)檢(jian)驗檢(jian)測方法(fa)以及(ji)所開展的(de)(de)(de)科學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)結果，廣大生(sheng)產經營企業、藥品(pin)研(yan)發機(ji)構、新聞(wen)媒體及(ji)關注(zhu)藥品(pin)質(zhi)量安全的(de)(de)(de)社會各(ge)界可通(tong)過該欄目了解有關品(pin)種的(de)(de)(de)最(zui)新探索(suo)性(xing)(xing)研(yan)究(jiu)(jiu)進展。

　　食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管總局要求各省（區、市）食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管部門有針對性地加強(qiang)對相關企(qi)業的監(jian)督管理，督促指導企(qi)業排查整改、合規生(sheng)產，確保藥(yao)品(pin)質量(liang)安全。

　　國家藥品抽檢(jian)品種探索性研(yan)究情(qing)況鏈接(jie)地(di)址：//www.nicpbp.org.cn/CL0882/

小貼士：

　　藥品抽檢是食品藥品監督管理部門根據藥品監管的需要，依法對生產、經營和使用的藥品及其責任主體所采取的抽查檢驗行為，是藥品監管工作的重要手段。國家藥品抽檢由食品藥品監管總局部署和組織實施。
　　探(tan)索性研究(jiu)是(shi)(shi)指在(zai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)抽檢(jian)(jian)過(guo)程(cheng)中(zhong)，除(chu)按(an)照國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標準進行(xing)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)并(bing)判定(ding)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)是(shi)(shi)否符合標準規定(ding)之外，針對(dui)可能存(cun)在(zai)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)問題，應用(yong)國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標準以(yi)外的(de)(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)項目和檢(jian)(jian)測方(fang)法對(dui)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)進行(xing)進一(yi)步(bu)分(fen)析研究(jiu)的(de)(de)過(guo)程(cheng)。探(tan)索性研究(jiu)依(yi)據總局發布的(de)(de)《國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)計劃抽驗(yan)(yan)(yan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)分(fen)析指導(dao)原則(ze)》（食藥(yao)(yao)(yao)監藥(yao)(yao)(yao)化監〔2014〕93號(hao)）開展，主(zhu)要從(cong)處方(fang)、原輔料(liao)、生(sheng)產(chan)工(gong)藝、包(bao)裝材料(liao)等方(fang)面對(dui)可能影(ying)響(xiang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)內在(zai)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)相關(guan)因素進行(xing)研究(jiu)。探(tan)索性研究(jiu)結果不作為判定(ding)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)合格與否的(de)(de)依(yi)據，可為進一(yi)步(bu)提(ti)升藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)水平、加(jia)強藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監管(guan)提(ti)供(gong)技術(shu)支持。