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《關于修改部分規章的決定》（CFDA總局令第37號）

　《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》（第37號）已于2017年11月7日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日起施行。為貫徹落實國務院深化...
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互聯網藥品信息服務管理辦法

（2004年7月8日國家食品藥品監督管理局令第9號公布根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正），互聯網藥品服務行業更嚴厲更明確的規...
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藥品生產監督管理辦法修正

（2004年8月5日國家食品藥品監督管理局令第14號公布根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正），對待藥企更加嚴厲，
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展位號：11.3J36，第78屆全國藥品交易會

2017年11月28日-30日，期待您蒞臨我們會展，展位號：11.3J36，一同見證藥品行業的盛世。我公司已確定參會人員，11月28日早上8：30，期待與您的會面，讓我們敞...
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總局關于調整藥品注冊受理工作的公告（2017年第134號）

總局發布關于調整藥品注冊受理工作的公告（2017年第134號），國家食品藥品監督管理總局研究決定自2017年12月1日起，將現由省級食品藥品監督管理部門受理、國家食品藥品監督管理總...
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質量問題很重要！總局發布禁止印度雷貝拉唑鈉原料藥公告！

國家食品藥品監督管理總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查，發現印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產的雷貝拉唑鈉原料藥（英文名：Rabeprazole Sodium，規格...
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2017年第179號通告政策解讀

內容包括適用范圍、基本要求、臨床評價途徑、試驗方法、臨床評價報告、其他評價資料共六章，描述了臨床評價試驗的基本要求及申報資料的相關要求。主要內容有：　　（一）突出了申請人主體責...
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2017年第179號公告：免于進行臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價資

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發...
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