國家局組織專家討論一致性評價特殊品種：生化藥品
石家莊凱瑞德公司特(te)約參加人—曲(qu)永(yong)戰
7月8日，作為特邀嘉賓，參與“甲狀腺片一致性評價工作開展”的討論，積極提出建議，以資解決一致性評價工作中的具體困難，昭示后續工作方向。
“289目錄”中的制劑的一致性評價開始倒計時，有一批制劑項目卻尚無合適的“參比制劑”，品種本身比較特殊，處于尷尬境地。其中，甲狀腺片就是典型案例。
中檢院組織的本次討論，召集了中檢院、藥典委員會、江蘇藥物研究院、山東藥物研究所、上海藥物研究所、新疆醫科大學、長城藥業、惠諾藥業/石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司在內的生產企業及藥物研究機構參加。作為參會的唯一一家民營性質CRO公司，凱瑞德醫藥提出了對標國際產品，增加檢測項目的意見。與會專家非常認同，認同甲狀腺片的特殊性和臨床有效性，同時各抒己見，力爭克服生化制品的來源多樣、成分一致性差的困難，制定合理的標準。
同時，會議上有關領導表示，對該類產品的臨床研究指導意見盡快出臺。
