由藥品輔料質量共享聯盟和石家莊凱瑞德醫藥科技共同舉辦的《凱瑞德醫藥2020年研討會第四期——關于“藥品一致性評價所用原料藥的雜質研究策略”的研討會》于2020年09月30日上午在凱瑞德醫藥示教中心順利舉辦。
九月金秋之末，正值中秋佳節、國慶節雙節即將來臨，眾多老師及制藥企業積極報名，踴躍參與，與會單位不乏醫科大生物醫學工程中心、醫科大制藥廠、以嶺藥業、五岳制藥等多家制藥屆的翹楚。
石家莊凱瑞德醫藥注冊部王欣欣老師從海內外主流監管機構對于制劑所用原料藥的雜質研究思路入手，深入淺出的辨析了藥品一致性評價中原料藥雜質常見的缺項和遺漏，明晰了發補應對要點和原則。分析部的魏佳老師則從沸沸揚揚的NDMA事件出發，正本清源，厘清了NDMA出現的偶然和必然，依據原料藥到制劑藥的跨度，闡述了藥品研發過程中基因毒性物質的識別、定性及定量鑒定、標準抉斷的整體思路。
艾杰爾/飛諾美公司的代表，分享了核殼技術在雜質分析測試中的應用，生動了詮釋了創新是每個行業永恒的主題。
課間及課后，發言代表和與會嘉賓不時互動，熱烈討論，窗外秋風颯颯，室內戀戀不舍，懸壺濟世、治病救人是每個參會者的不竭動力，研討會盡管落幕，探討永不止步，讓我們相約下一期！
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