輔(fu)料質量聯盟PH值(zhi)因素影響(xiang)會(hui)訊(xun)
 
由藥品(pin)輔(fu)料質(zhi)量(liang)共享(xiang)聯(lian)(lian)盟和石家(jia)莊凱(kai)瑞德醫藥科技 共同舉辦的“注射液(ye)一致性評價—PH值因素影響(xiang)”主題研討會(hui)（藥用輔(fu)料質(zhi)量(liang)聯(lian)(lian)盟2020年度系列(lie)講座(zuo)之三），如期完成。參(can)會(hui)時間、參(can)會(hui)單位 如下：
研討會(hui)時間：2020年 8 月 29日上午
與會單位：河北科技(ji)大學、滄(cang)州(zhou)四(si)星(xing)玻璃、鑫富(fu)達包材(cai)、河北一品制(zhi)藥(yao)、石藥(yao)集(ji)團(tuan)、華藥(yao)集(ji)團(tuan)、石家莊四(si)藥(yao)、神威藥(yao)業、格(ge)瑞藥(yao)業、橡一科技(ji)等13個注射液和包材(cai)單位。
 
會(hui)議簡介：
 
2020年8月29日，又是一(yi)個美(mei)好的清晨，石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司舉辦的第三期藥品研發注冊研討(tao)會如期而至。
      與會者濟(ji)濟(ji)一堂，包括(kuo)石家莊本地知名企業(ye)，河(he)北省內的優秀企業(ye)派員參(can)加，共同探(tan)討注(zhu)射劑一致(zhi)性評價的難點(dian)和(he)關竅。
     河北(bei)科(ke)技(ji)大(da)學(xue)化學(xue)與制藥工程學(xue)院的(de)(de)謝副教授，深(shen)入淺出(chu)的(de)(de)闡(chan)述了注射劑的(de)(de)本質、現狀和發展趨(qu)勢，指出(chu)了注射劑一致性評價的(de)(de)內涵和未來(lai)。
   ; 注射(she)劑內包材廠家和注射(she)劑廠家代表(biao)從(cong)不同的角度，發表(biao)了注射(she)劑穩定的各種因素。
凱瑞德醫(yi)藥的(de)工(gong)程師，結(jie)合(he)注(zhu)射劑研發的(de)實際(ji)經驗(yan)，詮(quan)釋了(le)pH因素對(dui)注(zhu)射劑穩(wen)定性和質量的(de)顯著影(ying)響。
    眾多嘉賓(bin)聚(ju)精會神(shen)，數(shu)位言者娓娓道(dao)來，提問者踴躍不已，記錄(lu)者全神(shen)貫(guan)注。研討會盡管落(luo)幕，大家(jia)仍依依不舍(she)：相約(yue)下(xia)一期(qi)！。
 
會(hui)議討論(lun)熱烈，列出(chu)了一些(xie)需要(yao)解(jie)決的問(wen)題：
 
1.注射劑包材相容(rong)性(xing)試驗實施方(fang)案及要點
2.注射(she)劑變(bian)更內包材補充(chong)申請的相關要求(qiu)及(ji)實(shi)施注意事項。
3.玻(bo)璃安瓿(bu)(bu)瓶和塑料安瓿(bu)(bu)瓶各有什么優(you)缺點？
4.如果(guo)原研藥注(zhu)射液包(bao)材(cai)(cai)材(cai)(cai)質(zhi)為低硼玻璃，那么仿制(zhi)藥注(zhu)射液包(bao)材(cai)(cai)材(cai)(cai)質(zhi)應選用
低硼(peng)玻璃(li)還是質量較(jiao)好的(de)中硼(peng)玻璃(li)？