1. 實驗室簡介
質量研究中心為石家莊凱瑞德核心部門之一，10年內經歷了多次國家局委托的新藥研究現場核查。兩次以零缺陷通過國家局固體制劑一致性評價現場核查，獲得客戶一致好評。
實驗室占地面積2000平方，擁有20臺以上的HPLC；HPLC-MS；GC及GC-MS；ICP-OES；IR；XRD。多臺自動溶出儀，顆粒成像儀，激光粒度儀等一般研究儀器。
實驗室按照ISO9000和CNAS標準建設，成立伊始，即聚焦藥品國際注冊的配套研究，為藥品研發的整個生命周期內的研究和檢測，提供強有力的支持，同時配備合規的數據完整性系統，符合國內外藥品監管部門的要求和規范。
2. 研究項目
| 項目 | 內容 |
| 雜質解析 |
提供雜質定位，雜質定性服務； 為自制雜質提供結構確證服務； |
| 檢測方法建立 |
建立輔料、中間體、API、制劑的檢測方法； 建立特殊雜質的檢測或監控方法 |
| 檢測方法驗證和轉移 |
官方檢測方法確認； 非官方檢測方法全驗證； 檢測方法耐用性和方法轉移； |
| 藥學一致性評價 |
體外溶出測試； 人工胃液溶出行為測試； 人工腸液溶出行為測試； 胃腸環境模擬研究 |
| 委托檢測 |
方法開發和驗證 常規HPLC/GC檢測 |
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