1、實驗室簡介
凱瑞德石家莊輔料研究及逆拆方研究中心，建立有完善的質量管理系統，為研究型公司首批采用QA監控的公司之一。可采用多種手段對原研制劑逆拆方，借助紅外、核磁、電化學、UPLC、LCMS、GCMS、XRD等多重手段，完成Q1和Q2階段的任務。定期對所有項目進行內審，并遞交客戶。
2、可以檢測項目
纖維素類：微晶纖維素，羥丙基纖維素，羥丙基甲基纖維素，交聯羧甲基纖維素等多種纖維素的定性及定量研究
糖醇類類：蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、葡萄糖等
淀粉類：糊精、玉米淀粉、馬鈴薯淀粉
聚維酮研究：K15,K30,K90，交聯聚維酮
輔料研究：各個型號低取代羥丙纖維素、高取代羥丙基纖維素
注射液類：抗氧劑，防腐劑，其他添加劑
注射液類：氯化鈉，酸堿調節劑
包衣液研究：
離子研究
離子強度研究
粘度研究
黏度研究
3、研究項目
| 研究內容 | 儀器設備 |
| 用于混合物的分離、定性、定量研究 | 液質聯用（HPLC-MS）、GC-MS、核磁、IR、HPLC-ESLD、HPLC-RID |
| 測包材內添加劑殘留 | 氣質聯用（GC-MS） |
| 測金屬元素 | 電感耦合等離子體（ICP）原子吸收分光光度計（AA） |
| 測有關物質、含量 | 液相色譜儀（HPLC） |
| 測殘留溶劑、低沸點物質 | 氣相色譜儀（GC），FID，FTD，ECD |
| 測紫外吸收 | 紫外分光光度計（UV） |
| 測紅外吸收 | 紅外分光光度計（IR） |
| 觀察顆粒形貌，測粒度分布、粒徑 | 顆粒成像儀、激光粒度儀 |
| 成膜性、穩定性、粒度 | 顯微鏡 |
| 測界面張力 | 表面/界面張力儀 |
| 測粉體流動性、篩分粒度、休止角、松密度、振實密度等 | 粉體綜合測試儀 |
| 膨脹率 | 膨脹率測定儀 |
| 比表面積 | 比表面積測試儀 |
| 多晶型 | DSC或粉末衍射（XRD-6100） |
| 測黏度 | 黏度計 |
| 測水分 | 水分測定儀 |
| 測熔點 | 熔點儀 |
| 測電導率 | 電導率儀 |
| 測滲透壓 | 滲透壓摩爾濃度測定儀 |
| 細菌內毒素的定量測定 | 酶標儀 |
| 殘氧量 | 殘氧量測試儀 |
Copyright © 北(bei)京凱(kai)瑞科德藥物技術(shu)研究有限公司 網站備(bei)案:
電話： 郵(you)箱:
地(di)址(zhi)：北京市朝陽(yang)區東四(si)環中(zhong)路78號樓12層15A02 技術支持：
微信掃一掃
