凱瑞德醫藥研發共享平臺
凱瑞德(de)醫藥第九(jiu)次會議主(zhu)題為 注射用原料藥熱原的來源解析(xi)與控制策略。詳細講解了熱源的來源于控制方法。
隨著國家對注射液一致性評價政策的出臺,注射液一致性評價的有關問題,我們研發機構要走在藥廠前面,提前解決相關問題,緊跟政府政策,堅持0時差。
熱源的來源總體有四種渠道:工藝用水;原輔料;容器、用具、管道和裝置;制備過程中帶入。其中工藝用水嚴格的GMP法規要求引起大家討論。對于除熱源,凱瑞德醫藥在會議上分享了熱源的九種控制方法。
在持續兩個小時后,注射液一致性評價的相關問題凱瑞德醫藥分享了解決方法。凱瑞德醫藥第九次會議圓滿結束。
凱瑞德醫藥會議目的(de)為交(jiao)流經驗,研(yan)(yan)究問題(ti)。促進國內藥物研(yan)(yan)發(fa)規(gui)(gui)范(fan)有序、健康發(fa)展(zhan)。發(fa)揚法(fa)規(gui)(gui)化(hua)(hua)(hua)、專(zhuan)業化(hua)(hua)(hua)、優(you)質(zhi)化(hua)(hua)(hua)的(de)行業制度(du)。
凱瑞德醫藥會不定期舉辦分享、交流會議,誠邀醫藥企業及學術研究機構等單位的參加!
(凱瑞德醫藥會在“凱瑞德醫藥”公眾號或者官網的“精品課件”欄目里發布最新會議召開時間)