甲硝唑片(pian)（0.2g）為(wei)豁免BE的制劑(ji)產品(pin)，凱瑞德固體(ti)制劑(ji)研發中心歷(li)時12個(ge)月，為(wei)某戰(zhan)略合作客戶完(wan)成全(quan)部研究工作，已(yi)經(jing)正式獲得國家(jia)局受理。
凱瑞德可以提供所有(you)注冊申報資(zi)料(liao)的“交鑰匙(chi)”工(gong)程，所有(you)申報至CDE及客戶(hu)自留的全套資(zi)料(liao)，客戶(hu)只需加(jia)蓋印章即可完成。
凱(kai)瑞德研(yan)發中心具(ju)備(bei)從產品(pin)立項到技術開發全部(bu)研(yan)究條件，實驗(yan)室體系通(tong)過ISO 9000、CNAS認證(zheng)及NMPA多次(ci)現場核查，并且自建胃腸道模擬系統(tong)、血樣/生(sheng)物樣品(pin)檢(jian)測室，針對(dui)高變異產品(pin)，最大限度降低異常(chang)數據的產生(sheng)，解決非藥學(xue)因素引起(qi)的生(sheng)物不等效風險。
此(ci)品種是公司本年度(du)完(wan)成的第七個申報(bao)項(xiang)目(mu)，籍以成熟高效的研(yan)發經驗(yan)，持續(xu)為(wei)客(ke)戶進(jin)行科研(yan)攻關(guan)，力求所(suo)研(yan)項(xiang)目(mu)能夠以更(geng)快更(geng)短的周(zhou)期的獲得(de)上(shang)市(shi)許可(ke)。
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