現(xian)實中影響(xiang)藥物(wu)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)的因(yin)素呈多樣化，若(ruo)藥品性(xing)(xing)狀、質量發生(sheng)變化可(ke)引起臨床效果(guo)誤差，嚴重者甚至對(dui)患者生(sheng)命安全造成威脅。該文通過對(dui)藥物(wu)制(zhi)(zhi)劑穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)類型、影響(xiang)藥物(wu)制(zhi)(zhi)劑穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)因(yin)素展開總結，并基于此提(ti)出針對(dui)藥物(wu)制(zhi)(zhi)劑穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)影響(xiang)因(yin)素的干預對(dui)策，旨在提(ti)升業內同行對(dui)藥物(wu)制(zhi)(zhi)劑穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)的重視。
藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)（Pharmaceutican preparation）從狹義(yi)角(jiao)度而言，指的(de)是按照一(yi)定(ding)形式制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)備(bei)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)成品(pin)，典型如阿莫西林(lin)膠囊(nang)等；從廣義(yi)角(jiao)度而言，藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)屬于(yu)一(yi)門專業學科。總之，藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)對(dui)(dui)于(yu)人類健康(kang)、疾病的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)具有(you)重要意義(yi)。藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)穩(wen)定(ding)性(xing)也就是藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)在制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)作、運輸、儲備(bei)中保持的(de)穩(wen)定(ding)程(cheng)度，但(dan)由(you)于(yu)受多(duo)方(fang)面因素干擾可對(dui)(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)穩(wen)定(ding)性(xing)造成影響，導致藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)產生(sheng)有(you)毒物(wu)(wu)(wu)(wu)質、降(jiang)低藥(yao)(yao)(yao)(yao)劑(ji)(ji)(ji)療(liao)效與(yu)增加副作用(yong)等，不利(li)于(yu)患者(zhe)的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)。因此(ci)有(you)必要診斷影響藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)穩(wen)定(ding)性(xing)因素展(zhan)開分析探(tan)討，并提出相應的(de)對(dui)(dui)策建議，以提升臨床(chuang)使(shi)用(yong)期間藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)穩(wen)定(ding)性(xing)，確保患者(zhe)治(zhi)(zhi)療(liao)效果與(yu)安全(quan)。
藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)在(zai)(zai)(zai)生(sheng)產(chan)后均(jun)需要(yao)接(jie)受嚴(yan)格檢驗(yan)，在(zai)(zai)(zai)符合標(biao)準后獲得出(chu)廠批準，在(zai)(zai)(zai)運輸、銷售(shou)、臨床(chuang)使用(yong)前均(jun)須嚴(yan)格符合同(tong)(tong)(tong)一質量標(biao)準。對于藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)的基本(ben)要(yao)求強調三點(dian)，即“安全、有效、穩(wen)(wen)定(ding)(ding)”，若臨床(chuang)在(zai)(zai)(zai)使用(yong)前藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)在(zai)(zai)(zai)體(ti)外缺乏一定(ding)(ding)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性(xing)，導致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)降解變質，不(bu)僅導致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)效降低，同(tong)(tong)(tong)時可(ke)產(chan)生(sheng)嚴(yan)重不(bu)良反應(ying)(ying)，難以確(que)保患者用(yong)藥(yao)(yao)(yao)后安全性(xing)與有效性(xing)。針對現(xian)狀中對藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性(xing)造(zao)成影響因(yin)素(su)主要(yao)包(bao)括化(hua)(hua)學、物(wu)(wu)(wu)理(li)與生(sheng)物(wu)(wu)(wu)三個方(fang)面，其中又以前兩者為主，化(hua)(hua)學穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性(xing)主要(yao)指(zhi)(zhi)的是(shi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)由于氧化(hua)(hua)、水(shui)解等(deng)(deng)反應(ying)(ying)出(chu)現(xian)化(hua)(hua)學降解，引起藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)含量、效價降低，產(chan)生(sheng)存在(zai)(zai)(zai)副作(zuo)用(yong)或(huo)有毒(du)降解產(chan)物(wu)(wu)(wu)，同(tong)(tong)(tong)時藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)色澤可(ke)出(chu)現(xian)明顯(xian)變化(hua)(hua)；物(wu)(wu)(wu)理(li)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性(xing)則主要(yao)指(zhi)(zhi)的是(shi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)物(wu)(wu)(wu)理(li)性(xing)質出(chu)現(xian)的變化(hua)(hua)，以混(hun)懸劑(ji)(ji)為例(li)，可(ke)出(chu)現(xian)結晶生(sheng)長(chang)、劑(ji)(ji)乳分(fen)層(ceng)或(huo)斷裂(lie)、溶出(chu)速(su)度改變等(deng)(deng)；生(sheng)物(wu)(wu)(wu)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性(xing)則指(zhi)(zhi)的是(shi)由于生(sheng)物(wu)(wu)(wu)學方(fang)面因(yin)素(su)，藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)出(chu)現(xian)微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)滋長(chang)，引起藥(yao)(yao)(yao)劑(ji)(ji)腐敗、發霉(mei)、分(fen)解等(deng)(deng)。鑒(jian)于臨床(chuang)中使用(yong)的藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)類型呈多樣化(hua)(hua)，本(ben)文以口服固體(ti)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)為代表，分(fen)析(xi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性(xing)的氧化(hua)(hua)反應(ying)(ying)與藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)水(shui)解反應(ying)(ying)。
口服固體(ti)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)主(zhu)要包括散劑(ji)(ji)(ji)、顆粒劑(ji)(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)(ji)、膠(jiao)囊劑(ji)(ji)(ji)、滴丸(wan)劑(ji)(ji)(ji)、膜(mo)(mo)劑(ji)(ji)(ji)等，是藥(yao)物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)中(zhong)的(de)主(zhu)要類型(xing)，占比率70%以上。固體(ti)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)相較(jiao)于(yu)(yu)(yu)(yu)液體(ti)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)而(er)言(yan)，其物(wu)理(li)穩定性(xing)、化學(xue)(xue)穩定性(xing)更佳，且生(sheng)產(chan)成本較(jiao)低、服用與攜(xie)帶方便，在(zai)制(zhi)(zhi)備(bei)過程(cheng)中(zhong)前處(chu)理(li)經歷各項(xiang)單元(yuan)操作，最大程(cheng)度(du)確保(bao)了藥(yao)物(wu)均勻混合、準確劑(ji)(ji)(ji)量，患者(zhe)服用后于(yu)(yu)(yu)(yu)體(ti)內(nei)溶解(jie)，并透過生(sheng)理(li)膜(mo)(mo)逐漸吸收于(yu)(yu)(yu)(yu)血液循環內(nei)。對于(yu)(yu)(yu)(yu)口服固體(ti)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)最常(chang)見的(de)化學(xue)(xue)反應(ying)屬(shu)于(yu)(yu)(yu)(yu)氧(yang)(yang)化反應(ying)，即(ji)藥(yao)品長時(shi)間處(chu)于(yu)(yu)(yu)(yu)空氣中(zhong)，藥(yao)品內(nei)一些(xie)化學(xue)(xue)物(wu)質(zhi)與空氣中(zhong)氧(yang)(yang)氣結合發(fa)生(sheng)化學(xue)(xue)變(bian)化，引(yin)起(qi)藥(yao)品基本形(xing)狀(zhuang)出(chu)現變(bian)化，特別對于(yu)(yu)(yu)(yu)含有(you)(you)RH元(yuan)素(su)的(de)藥(yao)物(wu)而(er)言(yan)，在(zai)出(chu)現氧(yang)(yang)化反應(ying)時(shi)主(zhu)要表現為鏈(lian)式反應(ying)。若藥(yao)品在(zai)日常(chang)儲存期間出(chu)現氧(yang)(yang)化反應(ying)，由于(yu)(yu)(yu)(yu)藥(yao)品內(nei)有(you)(you)效活性(xing)成分出(chu)現變(bian)化，這對于(yu)(yu)(yu)(yu)藥(yao)品效價、質(zhi)量均可造成影響。
水(shui)(shui)解(jie)(jie)反(fan)(fan)應(ying)中有(you)機化(hua)學(xue)概念指的(de)是(shi)水(shui)(shui)與(yu)另(ling)一化(hua)學(xue)物(wu)的(de)反(fan)(fan)應(ying)，水(shui)(shui)中H+加到(dao)其(qi)中一部分，而羥基（-OH）加到(dao)另(ling)一部分，由此得到(dao)≥2 種新化(hua)合物(wu)反(fan)(fan)應(ying)過程。在藥物(wu)制劑中，水(shui)(shui)解(jie)(jie)反(fan)(fan)應(ying)主(zhu)(zhu)要(yao)分為離子(zi)型水(shui)(shui)解(jie)(jie)與(yu)分子(zi)型水(shui)(shui)解(jie)(jie)兩類，前者主(zhu)(zhu)要(yao)體現在強酸-弱堿型鹽(yan)或強堿-弱酸鹽(yan)等存(cun)在離子(zi)鍵藥物(wu)與(yu)水(shui)(shui)瞬時反(fan)(fan)應(ying)速度一般偏慢， 由于H+、OH-催化(hua)下出現加速；分子(zi)型則可(ke)引起分子(zi)結構(gou)斷(duan)裂，導致藥物(wu)失效(xiao)與(yu)減效(xiao)。水(shui)(shui)解(jie)(jie)反(fan)(fan)應(ying)同為影響藥品穩定性的(de)重要因素，在制劑存放期間可(ke)能由于(yu)密閉緩解(jie)不嚴出現(xian)變質問題，引起水(shui)解反應；或由藥品受外界環(huan)境溫濕(shi)度影響，如空氣(qi)內水分(fen)濃(nong)度偏(pian)高時(shi)，藥品內水汽未及時(shi)排出，引起藥(yao)品與水出現反(fan)應，此時藥(yao)品穩定(ding)性(xing)難以保障。
2.影響藥(yao)物制劑穩(wen)定性因素分析
度(du)(du)(du)對藥(yao)(yao)物穩(wen)定(ding)(ding)性的影(ying)響(xiang)較(jiao)大(da)(da)，在藥(yao)(yao)物制(zhi)劑生產制(zhi)作期間，溫度(du)(du)(du)可產生較(jiao)大(da)(da)影(ying)響(xiang)，一定(ding)(ding)溫度(du)(du)(du)范圍(wei)內， 隨著溫度(du)(du)(du)提升藥(yao)(yao)物直接反(fan)應速度(du)(du)(du)可逐漸加(jia)快，以溫度(du)(du)(du)上升10℃可增加(jia)藥(yao)(yao)物制(zhi)劑反(fan)應速度(du)(du)(du)的3 倍左右。由此可見溫度(du)(du)(du)因素對于(yu)制(zhi)劑穩(wen)定(ding)(ding)性存在較(jiao)大(da)(da)影(ying)響(xiang)。
水(shui)分在藥(yao)(yao)物(wu)制劑反應期間(jian)起到(dao)(dao)了(le)不可(ke)或缺的(de)作(zuo)用，而(er)生產、儲存(cun)環境內水(shui)分均(jun)可(ke)引起藥(yao)(yao)物(wu)制劑反應，特(te)別(bie)對于口服固(gu)體制劑而(er)言，其受到(dao)(dao)的(de)濕度(du)影(ying)響更大。在制(zhi)劑(ji)長(chang)時(shi)間(jian)處于濕(shi)度環(huan)境(jing)內可引起藥物(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)表面水化膜，引起藥物(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)降解(jie)反應，典型如維(wei)生素C片(pian)、楊酸片(pian)、硫(liu)酸亞鐵、青霉(mei)素鹽類粉針等。關于(yu)濕(shi)度(du)與制劑降解(jie)速度(du)的關系，現有研究(jiu)指出(chu)濕(shi)度(du)與制(zhi)(zhi)劑降解(jie)速度(du)表(biao)現正比關系，即濕(shi)度(du)越(yue)大(da)則制(zhi)(zhi)劑降解(jie)速度(du)越(yue)快。
空(kong)氣(qi)對(dui)制劑穩定性(xing)造成(cheng)的影響，主(zhu)要與化學反應有(you)關，無(wu)論(lun)在(zai)制劑生(sheng)(sheng)產、運輸、儲(chu)存中，制劑極(ji)易接(jie)觸空(kong)氣(qi)，而空(kong)氣(qi)內含有(you)較多化學物(wu)質，雖然相對(dui)穩定， 但隨著接(jie)觸時間延長(chang)仍會與藥物(wu)制劑發生(sheng)(sheng)反應，如維生(sheng)(sheng)素C 受(shou)到(dao)空(kong)氣(qi)氧化反應后制劑顏色、效價均會改變，導致制劑穩定性(xing)降低。
包(bao)裝(zhuang)材(cai)(cai)料對于藥(yao)品制劑(ji)穩(wen)定(ding)性(xing)的(de)影響較(jiao)突(tu)出，如包(bao)裝(zhuang)材(cai)(cai)料密封性(xing)不足，導(dao)致藥(yao)物制劑(ji)受到外部環境影響，影響其穩(wen)定(ding)性(xing)；另有部分制劑(ji)甚至可(ke)與包(bao)裝(zhuang)材(cai)(cai)料產生化學反(fan)應(ying)；均大大降低了藥(yao)物制劑(ji)穩(wen)定(ding)性(xing)，無法確保藥(yao)物的(de)安全使(shi)用(yong)。
固體口服制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)在儲存(cun)中其(qi)溶出(chu)(chu)度(du)(du)穩定性(xing)(xing)與處方組份數量、性(xing)(xing)質正(zheng)相關。活(huo)性(xing)(xing)成分(fen)與輔(fu)料溶解(jie)(jie)度(du)(du)、吸濕(shi)（熱）性(xing)(xing)質均可(ke)對(dui)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)溶出(chu)(chu)度(du)(du)穩定性(xing)(xing)造成較大(da)影(ying)響。如儲存(cun)于(yu)高濕(shi)度(du)(du)條件(jian)下(xia)，藥(yao)(yao)物(wu)(wu)可(ke)出(chu)(chu)現(xian)溶解(jie)(jie)并結晶，由此必然導(dao)致片(pian)劑(ji)(ji)(ji)(ji)釋(shi)藥(yao)(yao)性(xing)(xing)質受(shou)到影(ying)響。另外，片(pian)劑(ji)(ji)(ji)(ji)可(ke)由儲存(cun)環境(jing)因素條件(jian)吸濕(shi)、失水，引起片(pian)劑(ji)(ji)(ji)(ji)性(xing)(xing)能崩解(jie)(jie)。該情況下(xia)片(pian)劑(ji)(ji)(ji)(ji)無法保持儲存(cun)前性(xing)(xing)質，并出(chu)(chu)現(xian)顆粒(li)鍵(jian)被新鍵(jian)替代(dai)，出(chu)(chu)現(xian)不同孔隙結構，導(dao)致溶出(chu)(chu)性(xing)(xing)能改變(bian)。總之，藥(yao)(yao)物(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)在制(zhi)備期間(jian)，其(qi)中處方相對(dui)復雜的藥(yao)(yao)物(wu)(wu)，更易受(shou)到pH 值、離子強度(du)(du)、表(biao)面活(huo)性(xing)(xing)劑(ji)(ji)(ji)(ji)等影(ying)響。部分(fen)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)在制(zhi)備期間(jian)需要(yao)在酸性(xing)(xing)環境(jing)下(xia)催化，此時pH 值可(ke)對(dui)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)催化引起較大影響。另外，藥物制(zhi)劑(ji)氧化反應同樣可受到pH 值影響。
工藝技術是確保溶出性能(neng)質量的關鍵(jian)因(yin)素，但無法確保運(yun)輸與儲存期(qi)間溶出度穩定(ding)性，如包衣口服固體制劑在熟(shu)化完(wan)成前， 需先行(xing)接受一定(ding)時間物理穩定(ding)性處理，期(qi)間熟(shu)化時間可幾(ji)分鐘(zhong)、幾(ji)天甚(shen)至幾(ji)個月，取(qu)決(jue)于藥品儲存條(tiao)件。而從溶出角(jiao)度而言(yan)，處方(fang)組成、工藝條(tiao)件決(jue)定(ding)了產品儲存期(qi)間穩定(ding)性優劣。
3.穩(wen)定性影響因(yin)素的(de)干預對(dui)策(ce)
3.1 優化(hua)藥物制(zhi)劑生產(chan)工藝
藥物(wu)(wu)制劑(ji)生產工藝的優化(hua)可(ke)從(cong)如下方面(mian)展開：①完善質量管理體系：藥物(wu)(wu)制劑(ji)生產必須建立(li)、健全、完善質量(liang)控(kong)制(zhi)體系(xi)，包括對(dui)藥物質量(liang)的(de)控(kong)制(zhi)、質量(liang)監(jian)管標準的(de)制(zhi)定。②完善質量評估標準：對(dui)于藥物(wu)制(zhi)劑(ji)質(zhi)量(liang)管理(li)應抽樣檢測制(zhi)藥用(yong)水、原輔料、包裝材料，并不斷完善質(zhi)量(liang)監(jian)管標準，對(dui)不同制(zhi)劑(ji)、不同物(wu)料、不同工藝提供客觀指導，以(yi)確保檢查準確性；③結合制(zhi)劑特(te)點與工藝(yi)特(te)性，完善崗位規(gui)程：藥(yao)物(wu)企業(ye)應結(jie)合自身藥(yao)物(wu)制(zhi)劑特(te)點與工(gong)藝特性(xing)制(zhi)定出完善的崗位(wei)規程(cheng)，確保藥品(pin)流程(cheng)與工序的科學管理，并(bing)通過質(zhi)量標準嚴格預防生產期間差(cha)錯情況的發生(sheng)，以提升藥(yao)品穩定(ding)性；④提高工藝(yi)水平：結合國內外先進工藝理念與技(ji)術，全面提升、優化藥物制劑工藝水(shui)平，如對于易于水解的藥(yao)物應結合藥(yao)物用途制成針(zhen)粉劑、片劑(ji)(ji)、顆粒劑(ji)(ji)等固體類藥物(wu)，以提(ti)升制劑(ji)(ji)的穩定性。
在一般情況下(xia)，藥物制劑水溶性越(yue)小，則提示藥物制劑穩定性更高，因此可將一(yi)些水溶(rong)性較(jiao)大藥物(wu)制劑，依據藥物作(zuo)用制成穩定(ding)性可(ke)觀的衍生(sheng)物，提升制(zhi)劑穩定(ding)性，如將維生素A、E 制成(cheng)醋酸酯(zhi)，以此提升制劑穩(wen)定(ding)性。
總結(jie)認為(wei)藥(yao)物制劑(ji)生產期間應科學配伍輔料，依據藥物(wu)使用進行選(xuan)擇(ze)，以最大程(cheng)度確保藥物(wu)制劑的(de)安全性與有效性。
3.4 改善藥物制劑(ji)包裝與儲存(cun)環境
①包裝(zhuang)：不(bu)同藥(yao)物(wu)(wu)制劑(ji)(ji)其化(hua)學性質(zhi)表(biao)現(xian)差異性，因(yin)此(ci)為(wei)提升藥(yao)物(wu)(wu)制劑(ji)(ji)穩(wen)定性，研究人員應(ying)(ying)依據藥(yao)物(wu)(wu)制劑(ji)(ji)性質(zhi)選擇(ze)相應(ying)(ying)的包裝(zhuang)材料、規(gui)格、顏色，預防藥(yao)物(wu)(wu)與不(bu)適宜(yi)包裝(zhuang)出現(xian)化(hua)學反應(ying)(ying)。此(ci)外對于化(hua)學性質(zhi)較為(wei)活躍的藥(yao)品應(ying)(ying)進行獨立包裝(zhuang)，或填充性質(zhi)穩(wen)定的氣體。
②儲存環境：主要針對此(ci)受溫濕度(du)(du)影響的藥(yao)物制劑，對此(ci)需嚴格注意儲藏(zang)溫度(du)(du)與濕度(du)(du)，將其(qi)放于適宜溫度(du)(du)、濕度(du)(du)下，開展無菌操作(zuo)，維(wei)持(chi)藥(yao)物制劑穩定性(xing)與質量，同時(shi)可采用特殊包(bao)裝材(cai)料(liao)與方法，如真(zhen)空包(bao)裝等，避免藥(yao)物制劑與空氣接(jie)觸，以維(wei)持(chi)藥(yao)物制劑穩定性(xing)。
藥(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)穩(wen)定性(xing)(xing)對(dui)于藥(yao)物(wu)使用(yong)效果與(yu)(yu)安全(quan)(quan)(quan)意義重大，進(jin)一步影響(xiang)使用(yong)藥(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)患者治療效果與(yu)(yu)人身安全(quan)(quan)(quan)，因此應不斷加(jia)強(qiang)(qiang)藥(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)全(quan)(quan)(quan)程的管(guan)理(li)力度(du)，減少外界因素對(dui)藥(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)穩(wen)定性(xing)(xing)造成影響(xiang)，同(tong)時加(jia)強(qiang)(qiang)藥(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)生(sheng)產期間的管(guan)理(li)與(yu)(yu)工藝技(ji)術、制(zhi)備穩(wen)定衍(yan)生(sheng)物(wu)、正確選擇輔料性(xing)(xing)質(zhi)與(yu)(yu)用(yong)法(fa)、改善藥(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)包裝與(yu)(yu)儲存(cun)環境(jing)等措施，最大程度(du)確保(bao)藥(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)穩(wen)定性(xing)(xing)，提升臨(lin)床藥(yao)物(wu)使用(yong)安全(quan)(quan)(quan)與(yu)(yu)有效。
