北京凱瑞科德技術研討會第十期會訊
編輯：北京凱瑞科德 時間：2019-12-24 瀏覽量：
北京凱瑞科德技術研討會第十期會訊
中國隨著注射液一致性評價的深入，在注射液放大生產及驗證生產階段，中外藥典對異物顆粒污染要求不同（原 ICH 國家要求高于 CP）！如何用國際化的方式來化解這種最大的召回風險?
北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司，多年研究藥品注冊國際化要求，利用上千支缺陷樣品的辨別分類，提高燈檢區分能力、發現能力，使其接近 70% 的國際要求。培訓符合 USP<788>、<790>、<1790>。
如何更深入正確理解國內國際政策法規的不同？如何提高燈檢人員和QC放行人員的燈檢水平？就此由我公司牽頭，組織了北京市相關單位參與了研討。涵蓋了北京四環醫藥、北京托比西藥業、北京科興中維生物，以及北京民海生物等注射劑及疫苗生產企業。
本次研討會部分人員與老師合影
l 本(ben)次研(yan)討會的演講專(zhuan)家(jia)
激烈談論(lun)與參(can)與
l 會議中大家最關心的問題
1. 含鋁疫苗（小容量無菌注射混懸劑）的外觀評價方法和標準
2. 如何進行再分散性評價
3. 可見異物檢驗時限的控制
4. 當前國內和國際物理檢查法的評判標準
5. 自動燈檢機測試標準樣品的方式方法
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