研(yan)發(fa)和質(zhi)量(liang)管(guan)理是每個(ge)藥(yao)品生產企(qi)業的(de)重(zhong)中(zhong)之重(zhong),加入ICH之后,這也成(cheng)為我國藥(yao)企(qi)面臨(lin)的(de)最棘手的(de)問題(ti),應相關企(qi)業的(de)邀請(qing),凱(kai)瑞德醫藥(yao)于(yu)2019年2月(yue)16日上(shang)午在黃驊工(gong)業園區舉辦了“ ICH&國際藥(yao)典符合性(xing)檢測及方(fang)法(fa)學開發(fa)驗證”專(zhuan)題(ti)培訓(xun)班,培訓(xun)內容涉及:新形勢下的(de)原輔包備案(中(zhong)美歐)、質(zhi)量(liang)研(yan)究(jiu)中(zhong)的(de)分析方(fang)法(fa)開發(fa)驗證、歐美cGMP審計要點等。
會議過程(cheng)中,凱瑞德專家為參會企業把(ba)ICH系(xi)(xi)列指導原則如(ru)(ru)何(he)有(you)效的(de)植入到(dao)企業質量體系(xi)(xi)和生產體系(xi)(xi)以及研發體系(xi)(xi),新產品(pin)的(de)備案如(ru)(ru)何(he)避免重大(da)缺陷,如(ru)(ru)何(he)高效開(kai)展質量研究過程(cheng)中所涉及到(dao)的(de)方法學開(kai)發及驗證等一(yi)系(xi)(xi)列問題進行了分析和總(zong)結。
會(hui)議共(gong)持(chi)續(xu)了(le)三(san)個小時(shi),在會(hui)議持(chi)續(xu)時(shi)間內,各(ge)位(wei)與(yu)會(hui)人(ren)員就相關專(zhuan)業(ye)問題展開了(le)詳細的(de)討論(lun)。會(hui)后,凱(kai)瑞德醫藥為參(can)會(hui)人(ren)員頒發了(le)本次培(pei)訓的(de)結業(ye)證書。希望能通過我們不(bu)懈的(de)努(nu)力,為國內醫藥事業(ye)做出綿薄之(zhi)力。