崗位職(zhi)責：
1. 及時了解國內外(wai)相關(guan)法律法規的修訂等(deng)工作環境的變化并調整工作流(liu)程(cheng)、適當(dang)地傳達、匯(hui)報；
2. 完成藥(yao)品客戶(hu)的注冊資料的審核、翻譯及撰寫(xie)，在規定時(shi)間內完成申報；
3. 跟蹤(zong)并促進(jin)所(suo)申報品種的審(shen)評(ping)及(ji)審(shen)批(pi)進(jin)程，及(ji)時(shi)解決或反饋該過程中出現的問題；
4.上級(ji)安排的其他工作(zuo)。
任職(zhi)要求：
1.熟悉(xi)國(guo)內外(wai)藥品(pin)注冊(ce)相關法(fa)規(gui)和技(ji)術指導原則，掌握相關的藥品(pin)注冊(ce)法(fa)規(gui)和指南(nan)；
2.熟悉(xi)藥品注冊申報(bao)流(liu)程和各個環(huan)節，具有(you)審(shen)核技術資料的能力(li)；
3.出色的(de)專業英(ying)語(yu)閱讀和書寫能(neng)力(li)，以及熟練的(de)英(ying)語(yu)口語(yu)交流和翻(fan)譯能(neng)力(li)；
4.具有國際注(zhu)冊組(zu)織管理(li)工作(zuo)經驗，并有實戰成功(gong)經驗優先考慮。
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