崗位說明：
1、參與產品臨床試驗方案的草擬與修訂及整個臨床試驗的管理與跟進；
2、執行公司SOP，根據GCP及項目具體要求，妥善建立并管理項目TMF及ISF文件資料系統；組織臨床試驗方案討論會，倫理申請，組織協調藥物編盲，培訓研究者按照方案、GCP要求實施臨床試驗，審核監查計劃書，對CRA的工作進行合理分工并進行業務指導；
3、根據項目計劃、進度表及研究方案，解決臨床試驗過程中的各類相關問題，確保臨床試驗項目高質量運作執行；
4、協調PI與統計分析人員召開盲態審核會議；組織臨床試驗總結會；
5、負責與研究者、申辦方、統計專家各方的溝通或匯報以及相關的銜接工作。
任職資格：
1、具有臨床醫學、藥學、生物醫藥技術等相關專業本科以上學歷；
2、要求3年以上相關工作經驗，2個以上的項目管理經驗，掌握臨床試驗項目的專業知識，熟悉ICH-GCP、SFDA GCP及相關新藥臨床研究的法律法規；
3、熟練使用計算機辦公軟件，英語書面與口語熟練；
4、有積極的工作態度和良好的團隊合作精神，具有良好的組織、分析和溝通能力；
5、有國際多中心臨床試驗經驗者優先，有外企CRO或外企制藥公司工作經驗者優先，有商務資源的優先；
6、能適應出差。
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