崗位職責：
1、負責ANDA美國注冊工作。
2、負責及時查閱FDA、MHRA、EMA等法規和注冊資料并將最新法規要求和信息進行歸類匯總和培訓。
3、負責與各相關部門溝通項目情況，詢問項目進度。
4、負責與美國FDA相關的注冊工作。
任職資格：
1、負責過至少一個ANDA完整的美國申報工作。
2、藥學相關專業本科及以上學歷。
3、英語水平達到6級以上，具有出色的專業英語閱讀和書寫能力，以及熟練的英語口語交流和翻譯能力。
4、熟悉FDA,EMA等的法規。
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