北京凱瑞科德技術研究(jiu)有限公司，為歐洲藥典符合性(xing)合作(zuo)伙(huo)伴。自2008年起開始(shi)承(cheng)接醫藥產品(pin)的(de)歐美(mei)市場注冊文件撰(zhuan)寫以(yi)及(ji)GMP符合性指導工作。擁有超過3000平方(fang)的分析測試(shi)中心，配備了一系列藥典符(fu)合性測試(shi)設(she)備，如：30臺超高壓(ya)液相；及進一步科(ke)研分(fen)(fen)析的(de)貴重儀(yi)(yi)器(qi)設備，如(ru)：高分(fen)(fen)辨質(zhi)譜儀(yi)(yi)，液相質(zhi)譜聯用儀(yi)(yi)、氣相質(zhi)譜聯用儀(yi)(yi)、X-衍射(she)儀、電感(gan)耦合光譜儀……，可隨時接受國內外官(guan)方檢查及客戶審(shen)計。“快速使您的產品符合藥典要求”及“高效解決(jue)測試(shi)難題”是我們(men)的兩個標(biao)簽(qian)。

在(zai)中國和法國建立有歐(ou)(ou)洲藥(yao)典(dian)符合(he)性戰略咨詢中心，從早(zao)期就促進產品符合(he)歐(ou)(ou)洲藥(yao)典(dian)要求，ICH 法規(gui)及(ji)GMP要求(qiu)。

凱瑞科德(de)自成立之初即將國(guo)內(nei)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)與國(guo)際注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)融合，打造(zao)成新的(de)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)技術及研(yan)究平臺(tai)。可(ke)(ke)保證在(zai)進行國(guo)內(nei)藥品申報的(de)同時可(ke)(ke)符合國(guo)際規范要求，這種優(you)勢(shi)—國(guo)際化(hua)的(de)藥品注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)技術平臺(tai)—已經得到了(le)廣(guang)泛認可(ke)(ke)。完成了(le)多個品種的(de)中外雙報。

2008年(nian)始(shi)

成立至今(jin)，專注藥品國際注冊(ce)/認(ren)證領域15年

歐洲(zhou)藥典委員會專家(jia)成員建立

20人(ren)以上專業的(de)藥品(pin)注冊(ce)技術團隊(dui)+100人(ren)的(de)分析測試(shi)中心+   

200+DMF登記(ji)號(hao)，20份CEP證書，百余項其他地區藥品注冊項目。  

8個(ge)獨(du)立的認證小組(zu)

強大的GMP認證顧(gu)問(wen)團(tuan)隊(dui)50項歐美官(guan)方檢查(cha)經驗   200+客戶審計(ji)

建立合規質量(liang)管理體(ti)系，協助(zhu)客戶通過(guo)官方檢查，滿足(zu)終端(duan)用戶審計(ji)要求，降低(di)企業(ye)質量(liang)風險。

卓(zhuo)越的驗證團隊

30位驗(yan)證(zheng)工程師，1000+分析(xi)方(fang)法開發及驗(yan)證(zheng)，數(shu)十企業的設(she)備/設(she)施驗(yan)證(zheng)；