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藥物仿制研究

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原料藥的符合性研究

編輯：北京凱瑞科德     時間：2022-06-20       瀏覽量：

1）原研中藥物晶型確定
2）原料藥晶型復合標準制定
3）元素雜質檢測、基因毒性雜質檢測、發酵殘留（DNA、RNA、蛋白、多糖）檢測、組氨酸研究
4）原料藥歐洲藥典符合性檢測及驗證
5）原料藥ICH國家申報檢測及驗證

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