雖然隨著近幾年國內飛檢的增加和GMP符合性檢查的實施,國內實施GMP水平有了明顯提升,但是因為國內的特殊環境和國內GMP檢查習慣,重檢查結果而輕日常管理的作風依然存在,質量管理在本質上得不到真正的提升。
很多企業在面臨短短的幾天的歐美檢查時依然捉襟見肘。企業必須從軟件、硬件等各方面做實前期準備,完善好整個質量體系的建設,同時應在質量管理中引入風險管理和質量源于設計的意識通過變更控制、偏差管理、自檢、糾正預防措施等質量管理工具主動發現問題,實現質量體系持續改進。
Kcode提供的服務
Ø 合規性分析
由Kcode國際認證團隊對企業進行專業的差距分析,出具分析報告,并依據企業實際情況量身打造整改方案。
Ø 專業提升
專業團隊跟蹤企業的差距整改情況,為企業在具體實施中解決疑難問題,幫助企業建立完善質量體系。
Ø 模擬審計
依據歐盟或指定檢察官的歷次檢查習慣模擬審計,幫助企業查漏補缺。
Ø 持續改進
為企業提供長期的GMP咨詢和培訓服務,幫助企業持續改進質量體系。
Kcode的優勢
Ø 專業的團隊
Kcode在上百次的實踐當中建立了專業的國際認證服務團隊,由各個領域專家組建工作組為企業提供專業建議。
Ø 專業的服務
Kcode國際認證團隊始終把客戶利益擺在中心位置,充分聽取客戶需求,理解客戶疑難,考慮企業間的差異,為每一個客戶量身打造合規方案。
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