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04注冊咨詢

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注冊資料撰寫與審核

編輯:北京凱瑞科德     時間:2021-05-07       瀏覽量:

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Kcode注冊團隊在以下方面擁有豐富經驗:
· 年度報告
· 國內藥品申報注冊資料
· 活性物質主文件(ASMF)/藥物主文件(DMF)
· 歐洲藥典適用性證書(CEP)
· 臨床研究報告
· 各類變更資料
· 對發補的回復
 

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