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02研發咨詢

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02技術轉移

編輯:北京凱瑞科德     時間:2021-05-07       瀏覽量:

        技術轉移的目的是為了完成研發和生產之間或者不同生產場地之間的產品和工藝知識的轉移,已實現產品生產。這些知識構成了生產工藝、控制策略、工藝驗證方法以及持續性優化的基礎。
        技術轉移可能發生在產品生命周期的各個時期。成功的轉移取決于強奸的項目管理以及對產品和工藝的適當理解。Kcode現已主導完成數十個化學原料藥和制劑(包括固體制劑、滴眼劑、注射劑等多種劑型)的工藝轉移。Kcode工藝和質量工程師24h全程跟蹤工藝轉移進程,深諳工藝轉移過程中技術及合規風險點所在。
Kcode可在以下方面為您提供建議和指導:
Ø 小試-中試-商業批工藝放大策略
Ø 關鍵工藝參數控制
Ø 工藝驗證研究
Ø 方法轉移

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