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臨床稽查

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臨床試驗

編輯：北京凱瑞科德     時間：2022-06-25       瀏覽量：

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      凱瑞科德與國內優秀的臨床試驗中心建立了良好的合作關系，立足完善的項目管理、過程質量管控和良好的專家關系，確保項目順利實施以準時乃至提前完成，從而加快客戶產品上市的進程。我們提供臨床研究方案設計與撰寫、統計方案設計、CRF表設計、知情同意書撰寫、SOP撰寫、臨床監查、質控與進度跟進、研究數據錄入與管理、數據統計分析與統計分析報告撰寫、臨床研究總結報告撰寫等一站式服務。
        我們在臨床試驗領域的突出優勢是根據客戶需求、深度把握藥品機理和特點，設計最優的臨床試驗方案。
        我們的理念，全心全力保障項目的順利實施，而且通過深度科學發掘，突破項目本身的局限，最大限度的彰顯產品潛在的治療價值。
服務內容：
• 藥品臨床試驗  包括I、II、III、Ⅳ期臨床研究；

　　• 生物等效試驗（BE）；
　　• 上市后臨床研究；
　　• 質量一致性再評價；
服務優勢：
　　• 豐富的項目操作經驗、嚴謹的SOP操作流程；
　　• 設置多個辦事處，便于項目掌控，節約試驗成本，降低風險；
　　• 完善的藥物臨床試驗質量保障體系；
　　• 順暢的專家、審評溝通渠道；
 
臨床稽查
臨床試驗第三方稽查服務：
    對實施中臨床試驗進行深入稽查，發現問題、分析問題，撰寫稽查報告。
    通過稽查、提供科學規范的稽查報告，并通過咨詢和培訓，迅速糾偏，防患于未然，確保參與臨床試驗的各個分支機構都能按照國內外先進的GCP、標準操作規程（SOP）和相關法規要求實施臨床試驗。



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