北京凱瑞科(ke)德藥物技術研究(jiu)有限(xian)公(gong)司(si)是一家(jia)專業為藥品生產(chan)企業提供(gong)(gong)研發、注冊、認證臨(lin)床(chuang)試(shi)驗等全方(fang)位服務的CRO公(gong)司(si)。貫(guan)徹“以(yi)質量求生存(cun)，以(yi)效(xiao)率(lv)求發展”的服務理念,提供(gong)(gong)節(jie)約成本、高(gao)品質的咨詢服務推進產(chan)品市(shi)場化進程。成立至今成功完成130個合作項目，300余品種的申報；合作企業突破200家。
服務項目有藥品注冊、一致性評價、藥物臨床試驗、國際藥品注冊。（可點擊下方(fang)分類了解詳細(xi)信息(xi)）
藥品注冊(ce)：
1：國內藥品注冊
2：進口藥品注冊
3：原輔包備案
4：DMF登記
5：ANDA注冊
6：EDMF（藥物主文件檔案）
7：制劑ANDA注冊
8：注冊文件e-CTD格式轉換
9：smf/pmf編寫
10：KDMF注冊文件編寫
11：WHO注冊文件編寫
藥物(wu)臨床試(shi)驗：
1：臨床試驗
2：試驗派遣
3：臨床稽查
4：生物等效試驗
質(zhi)量一(yi)致(zhi)性評價：
1：口(kou)服固體制劑一致性評價
2：注射(she)液一致性評價
3：原料藥一致性評價
國際認證：
1：COS/CEP申請
2：TGA注冊認證
3：USP認證
4：美國FDA認證綜述
5：FDA認證咨詢服務
6：美國FDA認證程序
7：美國FDA認證情況簡介
8：原料藥申請FDA認證程序
9：原料藥通過FDA認證的可行性
10：美國食品藥品監督管理局
實驗室服務：
1：液質聯用
2：雜質檢測
藥品研究：
1：艾拉酚胺
2：利伐沙班
3：利格列汀
輔料聯盟：
1：聯盟章程
2：聯盟共享設備及研發
3：加入聯盟
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